Kvalitet och Regulatoriskt

Start / Kvalitet och Regulatoriskt

En vitklädd laboratoriearbetare hanterar vätska vid en arbetsbänk fylld med kemikalieflaskor, medan en grön första hjälpen-station med Cederroth-produkter är monterad i förgrunden.

Kvalitet du kan lita på. Första Hjälpen-lösningar du kan förlita dig på.

Vår ambition har alltid varit densamma: att göra det enklare att hjälpa. Kvalitet, säkerhet och regulatorisk expertis är viktiga delar av hur vi förverkligar den ambitionen.

När Första Hjälpen-produkter behövs måste de vara enkla att använda, säkra och tillförlitliga. Därför är kvalitet och regelefterlevnad integrerade genom hela produktlivscykeln – från produktutveckling och testning till tillverkning, dokumentation och kontinuerliga förbättringar. Cederroth First Aid är utvecklat i Sverige och format av mer än 50 års erfarenhet och kombinerar målmedveten egen produktutveckling med kvalitetsarbete och regulatorisk expertis. Våra lösningar hjälper arbetsplatser att vara förberedda på olyckor och agera snabbt när skador inträffar.

Utvecklad för verkliga behov på arbetsplatsen

Från First Aid Station och Ögondusch till sårvård, brännskadeprodukter och portabla First Aid Kits utvecklas våra produkter för olika typer av arbetsplatser och verkliga situationer.

Vi arbetar systematiskt med produktsäkerhet, användbarhet, testning, riskbedömning, dokumentation och spårbarhet för att bidra till att våra produkter fungerar som avsett när de behövs som mest. Dessa processer bidrar till att våra produkter är säkra, tillförlitliga och redo att användas när de behövs.

En gul hjullastare med Volvo-logotyp på en byggarbetsplats. En person i varselkläder och hjälm står bredvid, pekar mot förarhytten och håller en grön första hjälpen-väska.

Texten "MDR CERTIFIED SINCE 2022" visas med mörkblå bokstäver, omgiven av en cirkel av stjärnor.

MDR-certifierad för kvalitet, säkerhet och regelefterlevnad

Medical Device Regulation (MDR) är Europeiska unionens regelverk för medicintekniska produkter och infördes för att stärka kraven på produktsäkerhet, prestanda, transparens och spårbarhet. MDR bidrar till att säkerställa att medicintekniska produkter är säkra, fungerar som avsett och kan spåras genom hela leveranskedjan. Tillverkare av medicintekniska produkter i högre riskklasser granskas regelbundet för att säkerställa fortsatt efterlevnad av MDR-kraven.

Cederroth First Aid är en del av Orkla Health och Orkla Wound Care AB, ett MDR-certifierat företag. Alla Cederroth First Aid-produkter i högre riskklasser som tillverkas av Orkla Wound Care AB omfattas av vårt MDR-certifikat. Det speglar vårt långsiktiga engagemang för produktsäkerhet, kvalitet och hög kvalitet i vårt regulatoriska arbete.

Erkända kvalitetsstandarder

Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 13485, den internationellt erkända standarden för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter.

Tillsammans med vår MDR-certifiering stödjer detta vårt engagemang för produktsäkerhet, kvalitet och kontinuerliga förbättringar och skapar trygghet i Första Hjälpen-lösningar som stöds av dokumenterad kvalitet, regulatorisk expertis och ett starkt fokus på användarsäkerhet.

Medicintekniska produkter i Cederroth First Aid-sortimentet är CE-märkta, vilket visar att de uppfyller tillämpliga krav för medicintekniska produkter inom Europeiska unionen.

Flera gröna första hjälpen-kit och skåp från Cederroth visas, fyllda med produkter som plåster, bandage och flaskor, samt instruktioner för användning tryckta på utsidan.

Certifieringsdokument

Ladda ner våra aktuella certifieringar för kvalitetsledning och regelefterlevnad.

ISO 13485-certifikat

Certifiering av vårt kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485.

Ladda ner certifikat

MDR 2017/745-certifikat

Certifiering som visar efterlevnad av EU:s förordning om medicintekniska produkter (EU) 2017/745.

Ladda ner certifikat