Kvalitet du kan stole på. Førstehjelpsløsninger du kan stole på.
Ambisjonen vår har alltid vært den samme: å gjøre det enklere å hjelpe. Kvalitet, sikkerhet og regulatorisk ekspertise er avgjørende for hvordan vi gjør ambisjonen til virkelighet.
Når førstehjelpsprodukter trengs, må de være enkle å bruke, sikre og pålitelige. Derfor er kvalitet og etterlevelse av krav integrert gjennom hele produktets livssyklus – fra produktutvikling og testing til produksjon, dokumentasjon og kontinuerlig forbedring. Cederroth First Aid er utviklet i Sverige og bygger på mer enn 50 års erfaring, der intern innovasjon kombineres med kvalitet og regulatorisk ekspertise. Løsningene våre hjelper arbeidsplasser med å være forberedt på ulykker og reagere raskt når skader oppstår.
Utviklet for reelle behov på arbeidsplassen
Fra førstehjelpsstasjoner og øyeskyll til sårbehandling, brannskadeprodukter og bærbare First Aid Kits er produktene våre utviklet for ulike typer arbeidsplasser og virkelige situasjoner.
Vi arbeider systematisk med produktsikkerhet, brukervennlighet, testing, risikovurdering, dokumentasjon og sporbarhet for å bidra til at produktene fungerer som tiltenkt når de trengs som mest. Disse prosessene bidrar til at produktene våre er sikre, pålitelige og klare til bruk når behovet oppstår.
MDR-sertifisert for kvalitet, sikkerhet og etterlevelse
Medical Device Regulation (MDR) er EUs regelverk for medisinsk utstyr og ble innført for å styrke kravene til produktsikkerhet, ytelse, åpenhet og sporbarhet. MDR bidrar til å sikre at medisinsk utstyr er sikkert, fungerer som tiltenkt og kan spores gjennom hele forsyningskjeden. Produsenter av medisinsk utstyr i høyere risikoklasser revideres regelmessig for å sikre fortsatt etterlevelse av MDR-kravene.
Cederroth First Aid er en del av Orkla Health og Orkla Wound Care AB, som er MDR-sertifisert. Alle Cederroth First Aid-produkter i høyere risikoklasser som produseres av Orkla Wound Care AB, omfattes av vårt MDR-sertifikat. Dette gjenspeiler vårt langsiktige engasjement for produktsikkerhet, kvalitet og høy kvalitet i det regulatoriske arbeidet.
Anerkjente kvalitetsstandarder
Kvalitetsstyringssystemet vårt er sertifisert i henhold til ISO 13485, den internasjonalt anerkjente standarden for kvalitetsstyringssystemer for medisinsk utstyr.
Sammen med MDR-sertifiseringen støtter dette vårt engasjement for produktsikkerhet, kvalitet og kontinuerlig forbedring og gir trygghet for førstehjelpsløsninger som bygger på dokumentert kvalitet, regulatorisk ekspertise og et sterkt fokus på brukersikkerhet.
Medisinsk utstyr i Cederroth First Aid-sortimentet er CE-merket og oppfyller gjeldende krav til medisinsk utstyr i EU.
Sertifiseringsdokumenter
Last ned våre gjeldende sertifiseringer knyttet til kvalitetsstyring og etterlevelse av regulatoriske krav.
ISO 13485 sertifikat
Sertifisering av kvalitetsstyringssystemet vårt for medisinsk utstyr i henhold til ISO 13485.
Last ned sertifikat
MDR 2017/745 sertifikat
Sertifisering som dokumenterer samsvar med EUs forordning om medisinsk utstyr (EU) 2017/745.