Laatua, johon voit luottaa. Ensiapuratkaisuja, joihin voit turvautua.
Tavoitteemme on aina ollut sama: tehdä auttamisesta helpompaa. Laatu, turvallisuus ja regulaatio ovat olennaisia tekijöitä tavoitteen toteuttamisessa.
Kun ensiaputuotteita tarvitaan, niiden on oltava helppokäyttöisiä, turvallisia ja luotettavia. Siksi laatu ja regulaatio ovat mukana tuotteen koko elinkaaren ajan aina tuotekehityksestä ja testauksesta valmistukseen, dokumentointiin ja jatkuvaan parantamiseen. Ruotsissa suunniteltu ja yli 50 vuoden kokemuksen muovaama Cederroth Ensiapu yhdistää määrätietoisen oman innovaatiotyön laatu- ja regulaatio-osaamisen. Ratkaisumme auttavat työpaikkoja varautumaan tapaturmiin ja toimimaan nopeasti, kun loukkaantumisia tapahtuu.
Suunniteltu työpaikkojen käytännön tarpeisiin
Ensiapuasemista ja silmänhuuhteluratkaisuista haavahoitoon, palovammatuotteisiin ja mukaan otettaviin ensiapulaukkuihin tuotteemme on kehitetty erilaisille työpaikoille ja todellisiin tilanteisiin.
Työskentelemme järjestelmällisesti tuoteturvallisuuden, käytettävyyden, testauksen, riskinarvioinnin, dokumentoinnin ja jäljitettävyyden parissa varmistaaksemme, että tuotteemme toimivat tarkoitetulla tavalla silloin, kun niitä tarvitaan eniten. Näiden prosessien avulla varmistamme, että tuotteemme ovat turvallisia, luotettavia ja käyttövalmiita tarvittaessa.
MDR-sertifioitu laadun, turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden osalta
Medical Device Regulation (MDR) on Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskeva sääntelykehys, jonka tarkoituksena on vahvistaa tuoteturvallisuutta, suorituskykyä, avoimuutta ja jäljitettävyyttä koskevia vaatimuksia. MDR auttaa varmistamaan, että lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia, toimivat tarkoitetulla tavalla ja ovat jäljitettävissä koko toimitusketjussa. Korkeamman riskiluokan lääkinnällisten laitteiden valmistajia auditoidaan säännöllisesti MDR-vaatimusten jatkuvan noudattamisen varmistamiseksi.
Cederroth First Aid on osa Orkla Healthia ja MDR-sertifioitua Orkla Wound Care AB:tä. Kaikki Orkla Wound Care AB:n valmistamat korkeamman riskiluokan Cederroth Ensiapu-tuotteet sisältyvät MDR-sertifikaattiimme. Tämä kuvastaa pitkäjänteistä sitoutumistamme tuoteturvallisuuteen, laatuun ja korkeatasoiseen vaatimustenmukaisuustyöhön.
Tunnustetut laatustandardit
Laadunhallintajärjestelmämme on sertifioitu lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmiä koskevan, kansainvälisesti tunnustetun ISO 13485 -standardin mukaisesti.
Yhdessä MDR-sertifioinnin kanssa tämä tukee sitoutumistamme tuoteturvallisuuteen, laatuun ja jatkuvaan parantamiseen sekä vahvistaa luottamusta ensiapuratkaisuihin, joiden taustalla ovat dokumentoitu laatu, vaatimustenmukaisuusosaaminen ja vahva käyttäjäturvallisuuden painotus.
Cederroth Ensiapu -valikoiman lääkinnälliset laitteet ovat CE-merkittyjä, mikä osoittaa niiden täyttävän Euroopan unionissa sovellettavat lääkinnällisiä laitteita koskevat vaatimukset.
Sertifikaatit
Lataa voimassa olevat laadunhallintaan ja regulaation noudattamiseen liittyvät sertifikaattimme.
ISO 13485 sertifikaatti
Lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmämme ISO 13485 -standardin mukainen sertifiointi.
Lataa sertifikaatti
MDR 2017/745 sertifikaatti
Sertifiointi, joka osoittaa Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten täyttymisen.