Kwaliteit & Regelgeving

Start / Kwaliteit & Regelgeving

Een groene EHBO-kit van Cederroth hangt aan een muur in een laboratorium, terwijl een vrouw in een witte laboratoriumjas en veiligheidsbril vloeistof in een container giet; op de werktafel staan flessen met chemicaliën en laboratoriumapparatuur.

Kwaliteit waarop u kunt vertrouwen. EHBO-oplossingen waarop u kunt rekenen.

Onze ambitie is altijd dezelfde geweest: helpen eenvoudiger maken. Kwaliteit, veiligheid en regelgevende expertise zijn essentieel om die ambitie waar te maken.

Wanneer EHBO-producten nodig zijn, moeten ze eenvoudig in gebruik, veilig en betrouwbaar zijn. Daarom zijn kwaliteit en naleving geïntegreerd in de volledige levenscyclus van onze producten, van productontwikkeling en testen tot productie, documentatie en voortdurende verbetering. Cederroth First Aid is ontwikkeld in Zweden, gevormd door meer dan 50 jaar ervaring en combineert doelgerichte interne innovatie met kwaliteit en regelgevende expertise. Onze oplossingen helpen werkplekken voorbereid te zijn op ongevallen en snel te handelen wanneer letsel ontstaat.

Ontwikkeld voor de praktijk op de werkplek

Van EHBO-stations en oogspoeling tot wondzorg, brandwondenzorg en draagbare First Aid Kits: onze producten zijn ontwikkeld voor verschillende soorten werkplekken en praktijksituaties.

We werken systematisch aan productveiligheid, gebruiksvriendelijkheid, testen, risicobeoordeling, documentatie en traceerbaarheid om ervoor te zorgen dat onze producten functioneren zoals bedoeld wanneer ze het hardst nodig zijn. Deze processen helpen ervoor te zorgen dat onze producten veilig, betrouwbaar en klaar voor gebruik zijn.

Een bouwplaats met een gele Volvo graafmachine. Een persoon in reflecterende veiligheidskleding en helm wijst naar de cabine van de graafmachine terwijl hij een EHBO-koffer vasthoudt.

MDR CERTIFIED SINCE 2022 in blauwe letters, omringd door een cirkel van blauwe sterren op een transparante achtergrond.

MDR-gecertificeerd voor kwaliteit, veiligheid en naleving

De Medical Device Regulation (MDR) is het regelgevingskader van de Europese Unie voor medische hulpmiddelen en is ingevoerd om de eisen voor productveiligheid, prestaties, transparantie en traceerbaarheid te versterken. De MDR helpt ervoor te zorgen dat medische hulpmiddelen veilig zijn, functioneren zoals bedoeld en in de hele toeleveringsketen traceerbaar zijn. Fabrikanten van medische hulpmiddelen in hogere risicoklassen worden regelmatig geaudit om blijvende naleving van de MDR-eisen te waarborgen.

Cederroth First Aid maakt deel uit van Orkla Health en Orkla Wound Care AB, een MDR-gecertificeerd bedrijf. Alle Cederroth First Aid-producten in hogere risicoklassen die door Orkla Wound Care AB worden vervaardigd, vallen onder ons MDR-certificaat. Dit weerspiegelt onze langdurige inzet voor productveiligheid, kwaliteit en naleving van regelgeving.

Erkende kwaliteitsnormen

Ons kwaliteitsmanagementsysteem is gecertificeerd volgens ISO 13485, de internationaal erkende norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen.

Samen met onze MDR-certificering ondersteunt dit onze inzet voor productveiligheid, kwaliteit en voortdurende verbetering en biedt het vertrouwen in EHBO-oplossingen die worden ondersteund door gedocumenteerde kwaliteit, regelgevende expertise en een sterke focus op gebruikersveiligheid.

Medische hulpmiddelen binnen het Cederroth First Aid-assortiment dragen de CE-markering als bewijs dat ze voldoen aan de toepasselijke eisen voor medische hulpmiddelen in de Europese Unie.

Certificeringsdocumenten

Download onze actuele certificaten voor kwaliteitsmanagement en naleving van regelgeving.

ISO 13485-certificaat

Certificering van ons kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen volgens ISO 13485.

Certificaat downloaden

MDR 2017/745-certificaat

Certificering die aantoont dat wordt voldaan aan de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.

Certificaat downloaden