Qualität & Regulatorik

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Eine grüne Erste-Hilfe-Station der Marke Cederroth hängt an der Wand in einem Labor, während eine Frau im weißen Laborkittel und Schutzbrille chemische Flüssigkeiten in einem Messgerät verarbeitet; der Raum ist mit Flaschen, Bechern und Laborausrüstung ausgestattet.

Qualität, auf die Sie vertrauen können. Erste-Hilfe-Lösungen, auf die Sie sich verlassen können.

Unser Anspruch ist seit jeher derselbe: Helfen einfacher zu machen. Qualität, Sicherheit und regulatorische Expertise bilden dafür die Grundlage.

Erste-Hilfe-Produkte müssen einfach anzuwenden, sicher und zuverlässig sein. Deshalb sind Qualität und Compliance im gesamten Produktlebenszyklus verankert – von Entwicklung und Prüfung über Herstellung und Dokumentation bis zur kontinuierlichen Verbesserung. In Schweden entwickelt und von über 50 Jahren Erfahrung geprägt, verbindet Cederroth First Aid eigene Innovationen mit Qualitäts- und regulatorischer Expertise. Unsere Lösungen helfen, Arbeitsplätze auf Unfälle vorzubereiten und bei Verletzungen schnell zu reagieren.

Für reale Anforderungen am Arbeitsplatz entwickelt

Von First Aid Stations und Augendusche-Lösungen bis hin zu Wundversorgung, Produkten bei Verbrennungen und mobilen DIN-Kits: Unsere Produkte werden für unterschiedliche Arbeitsplätze und reale Situationen entwickelt.

Systematische Arbeit an Produktsicherheit, Benutzerfreundlichkeit, Prüfungen, Risikobewertung, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit trägt dazu bei, dass unsere Produkte sicher, zuverlässig und einsatzbereit sind und im Ernstfall wie vorgesehen funktionieren.

Eine Person in gelber Sicherheitskleidung und Helm steht neben einem gelben Volvo-Bagger auf einer schlammigen Baustelle und zeigt auf die Kabine, während sie eine grüne Erste-Hilfe-Box hält.

MDR CERTIFIED seit 2022, umgeben von einem Kreis aus zwölf Sternen.

MDR-zertifiziert für Qualität, Sicherheit und Compliance

Die Medical Device Regulation (MDR) ist der Rechtsrahmen der Europäischen Union für Medizinprodukte und wurde eingeführt, um die Anforderungen an Produktsicherheit, Leistung, Transparenz und Rückverfolgbarkeit zu stärken. Die MDR trägt dazu bei, dass Medizinprodukte sicher sind, wie vorgesehen funktionieren und über die gesamte Lieferkette rückverfolgt werden können. Regelmäßige Audits bei Herstellern von Medizinprodukten höherer Risikoklassen sichern die fortlaufende Einhaltung der MDR-Anforderungen.

Cederroth First Aid gehört zu Orkla Health und Orkla Wound Care AB, einem MDR-zertifizierten Unternehmen. Alle von Orkla Wound Care AB hergestellten Cederroth First Aid-Produkte der höheren Risikoklassen sind in unserem MDR-Zertifikat enthalten. Dies spiegelt unser langfristiges Engagement für Produktsicherheit, Qualität und die Einhaltung höchster regulatorischer Standards wider.

Anerkannte Qualitätsstandards

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert, dem international anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte.

Zusammen mit der MDR-Zertifizierung unterstützt dies unser Engagement für Produktsicherheit, Qualität und kontinuierliche Verbesserung. Dokumentierte Qualität, regulatorische Expertise und der Fokus auf Anwendersicherheit schaffen Vertrauen in unsere Erste-Hilfe-Lösungen.

Die Medizinprodukte im Cederroth First Aid-Sortiment sind CE-gekennzeichnet und erfüllen damit die geltenden EU-Anforderungen an Medizinprodukte.

Eine Sammlung von grünen Erste-Hilfe-Kits und -Stationen der Marke Cederroth, die verschiedene medizinische Produkte und Anweisungen enthalten. Die Kits variieren in Größe und Form, und einige sind mit Symbolen, gelben Markierungen und einem weißen Kreuz versehen.

Zertifizierungsdokumente

Laden Sie unsere aktuellen Zertifikate zu Qualitätsmanagement und regulatorischer Compliance herunter.

ISO 13485-Zertifikat

Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach ISO 13485.

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MDR 2017/745-Zertifikat

Zertifizierung zum Nachweis der Einhaltung der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745.

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