Jakość i Sprawy Regulacyjne

Start / Jakość i Sprawy Regulacyjne

Jakość, której możesz zaufać. Rozwiązania pierwszej pomocy, na których możesz polegać.

Nasza ambicja od zawsze jest taka sama: ułatwiać niesienie pomocy. Jakość, bezpieczeństwo i wiedza regulacyjna są kluczowe, aby przekładać tę ambicję na rzeczywistość.

Gdy potrzebne są produkty pierwszej pomocy, muszą być łatwe w użyciu, bezpieczne i niezawodne. Dlatego jakość i zgodność z wymaganiami są uwzględniane na każdym etapie cyklu życia produktu – od rozwoju i testowania po produkcję, dokumentację i ciągłe doskonalenie. Cederroth First Aid, zaprojektowany w Szwecji i oparty na ponad 50 latach doświadczenia, łączy własne innowacje z jakością i wiedzą regulacyjną. Nasze rozwiązania pomagają przygotować miejsca pracy na wypadki i szybko reagować w przypadku urazów.

Zaprojektowane z myślą o rzeczywistych potrzebach miejsca pracy

Od stacji pierwszej pomocy i produktów do płukania oczu po opatrywanie ran, leczenie oparzeń i przenośne apteczki – nasze produkty są tworzone z myślą o różnych rodzajach miejsc pracy i rzeczywistych sytuacjach.

Systematycznie pracujemy nad bezpieczeństwem produktów, łatwością użytkowania, testowaniem, oceną ryzyka, dokumentacją i identyfikowalnością, aby nasze produkty działały zgodnie z przeznaczeniem wtedy, gdy są najbardziej potrzebne. Procesy te pomagają zapewnić, że nasze produkty są bezpieczne, niezawodne i gotowe do użycia.

Osoba w odzieży ochronnej i kasku trzymająca apteczkę pierwszej pomocy wskazuje na kabinę operatora żółtego ładowacza Volvo na błotnistym placu budowy.

Certyfikowane zgodnie z MDR pod względem jakości, bezpieczeństwa i zgodności

Medical Device Regulation (MDR) to unijne ramy regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych, wprowadzone w celu wzmocnienia wymagań w zakresie bezpieczeństwa produktów, działania, przejrzystości i identyfikowalności. MDR pomaga zapewnić, że wyroby medyczne są bezpieczne, działają zgodnie z przeznaczeniem i mogą być identyfikowane w całym łańcuchu dostaw. Producenci wyrobów medycznych wyższych klas ryzyka są regularnie audytowani w celu zapewnienia ciągłej zgodności z wymaganiami MDR.

Cederroth First Aid jest częścią Orkla Health i Orkla Wound Care AB, firmy certyfikowanej zgodnie z MDR. Wszystkie produkty Cederroth First Aid wyższych klas ryzyka produkowane przez Orkla Wound Care AB są objęte naszym certyfikatem MDR. Odzwierciedla to nasze długofalowe zaangażowanie w bezpieczeństwo produktów, jakość i zgodność z wymogami regulacyjnymi.

Uznane normy jakości

Nasz system zarządzania jakością jest certyfikowany zgodnie z ISO 13485, międzynarodowo uznaną normą dla systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych.

Wraz z certyfikacją MDR wspiera to nasze zaangażowanie w bezpieczeństwo produktów, jakość i ciągłe doskonalenie, budując zaufanie do rozwiązań pierwszej pomocy opartych na udokumentowanej jakości, wiedzy regulacyjnej i silnym nacisku na bezpieczeństwo użytkowników.

Wyroby medyczne w ofercie Cederroth First Aid posiadają oznakowanie CE, potwierdzające zgodność z obowiązującymi w Unii Europejskiej wymaganiami dotyczącymi wyrobów medycznych.

Kolekcja zielonych apteczek i szafek pierwszej pomocy marki Cederroth, w różnych rozmiarach i kształtach, wypełnionych materiałami opatrunkowymi, płynami do przemywania ran oraz innymi akcesoriami medycznymi, ustawiona na białym tle.

Dokumenty certyfikacyjne

Pobierz nasze aktualne certyfikaty dotyczące zarządzania jakością i zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.

Certyfikat ISO 13485

Certyfikacja naszego systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z ISO 13485.

Pobierz certyfikat

Certyfikat MDR 2017/745

Certyfikacja potwierdzająca zgodność z europejskim rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745.

Pobierz certyfikat