Une qualité digne de confiance. Des solutions de premiers secours sur lesquelles vous pouvez compter.
Notre ambition a toujours été la même : faciliter les gestes qui aident. La qualité, la sécurité et l’expertise réglementaire sont essentielles pour concrétiser cette ambition.
Lorsque des produits de premiers secours sont nécessaires, ils doivent être faciles à utiliser, sûrs et fiables. C’est pourquoi la qualité et la conformité sont intégrées tout au long du cycle de vie de nos produits, du développement et des essais à la fabrication, la documentation et l’amélioration continue. Conçu en Suède et fort de plus de 50 ans d’expérience, Cederroth First Aid associe innovation interne, qualité et expertise réglementaire. Nos solutions aident les lieux de travail à se préparer aux accidents et à réagir rapidement en cas de blessure.
Conçu pour les besoins réels des lieux de travail
Des stations de premiers secours Cederroth et solutions de douche oculaire aux soins des plaies, produits pour brûlures et kits portables, nos produits sont développés pour différents types de lieux de travail et des situations réelles.
Nous travaillons de manière systématique sur la sécurité des produits, la facilité d’utilisation, les essais, l’évaluation des risques, la documentation et la traçabilité afin de contribuer à ce que nos produits fonctionnent comme prévu lorsqu’ils sont le plus nécessaires. Ces processus contribuent à garantir des produits sûrs, fiables et prêts à l’emploi.
Certifié MDR pour la qualité, la sécurité et la conformité
Le règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) constitue le cadre réglementaire de l’Union européenne pour les dispositifs médicaux et a été introduit afin de renforcer les exigences en matière de sécurité des produits, de performance, de transparence et de traçabilité. Le MDR contribue à garantir que les dispositifs médicaux sont sûrs, fonctionnent comme prévu et peuvent être tracés tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Les fabricants de dispositifs médicaux appartenant aux classes de risque supérieures font régulièrement l’objet d’audits afin d’assurer le respect continu des exigences du MDR.
Cederroth First Aid fait partie d’Orkla Health et d’Orkla Wound Care AB, une entreprise certifiée MDR. Tous les produits Cederroth First Aid des classes de risque supérieures fabriqués par Orkla Wound Care AB sont couverts par notre certificat MDR. Cela reflète notre engagement à long terme en faveur de la sécurité des produits, de la qualité et de l’excellence réglementaire.
Normes de qualité reconnues
Notre système de management de la qualité est certifié selon la norme ISO 13485, la norme internationalement reconnue pour les systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux.
Avec notre certification MDR, cette certification soutient notre engagement en faveur de la sécurité des produits, de la qualité et de l’amélioration continue et renforce la confiance dans des solutions de premiers secours fondées sur une qualité documentée, une expertise réglementaire et une attention particulière portée à la sécurité des utilisateurs.
Les dispositifs médicaux de la gamme Cederroth First Aid portent le marquage CE, attestant leur conformité aux exigences applicables aux dispositifs médicaux dans l’Union européenne.
Documents de certification
Téléchargez nos certifications en vigueur relatives au management de la qualité et à la conformité réglementaire.
Certificat ISO 13485
Certification de notre système de management de la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485.
Télécharger le certificat
Certificat MDR 2017/745
Certification attestant la conformité au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745.