Kvalitet og Regulatorisk

Start / Kvalitet og Regulatorisk

Kvalitet, du kan stole på. Førstehjælpsløsninger, du kan regne med.

Vores ambition har altid været den samme: at gøre det lettere at hjælpe. Kvalitet, sikkerhed og regulatorisk ekspertise er afgørende for, hvordan vi gør ambitionen til virkelighed.

Når der er brug for førstehjælpsprodukter, skal de være nemme at bruge, sikre og pålidelige. Derfor er kvalitet og overholdelse af krav integreret i hele produktets livscyklus – fra produktudvikling og test til produktion, dokumentation og løbende forbedringer. Cederroth First Aid er udviklet i Sverige og bygger på mere end 50 års erfaring, hvor intern innovation kombineres med kvalitet og regulatorisk ekspertise. Vores løsninger hjælper arbejdspladser med at være forberedt på ulykker og reagere hurtigt, når der sker skader.

Udviklet til virkelige behov på arbejdspladsen

Fra førstehjælpsstationer og øjenskylning til sårpleje, brandsårsbehandling og transportable First Aid Kits er vores produkter udviklet til forskellige typer arbejdspladser og virkelige situationer.

Vi arbejder systematisk med produktsikkerhed, brugervenlighed, test, risikovurdering, dokumentation og sporbarhed for at bidrage til, at vores produkter fungerer efter hensigten, når der er mest brug for dem. Disse processer bidrager til at sikre, at vores produkter er sikre, pålidelige og klar til brug, når behovet opstår.

En gul Volvo-læssemaskine står på en mudret byggeplads, mens en person i sikkerhedsudstyr med en førstehjælpskasse peger mod føreren i kabinen.

Mørk tekst på gennemsigtig baggrund med teksten "MDR CERTIFIED SINCE 2022" omgivet af en halvcirkel af små stjerner.

MDR-certificeret for kvalitet, sikkerhed og overholdelse af krav

Medical Device Regulation (MDR) er EU’s regelsæt for medicinsk udstyr og blev indført for at styrke kravene til produktsikkerhed, ydeevne, gennemsigtighed og sporbarhed. MDR bidrager til at sikre, at medicinsk udstyr er sikkert, fungerer efter hensigten og kan spores gennem hele forsyningskæden. Producenter af medicinsk udstyr i højere risikoklasser auditeres regelmæssigt for at sikre fortsat overholdelse af MDR-kravene.

Cederroth First Aid er en del af Orkla Health og Orkla Wound Care AB, som er MDR-certificeret. Alle Cederroth First Aid-produkter i højere risikoklasser, der fremstilles af Orkla Wound Care AB, er omfattet af vores MDR-certifikat. Det afspejler vores langsigtede engagement i produktsikkerhed, kvalitet og regulatorisk efterlevelse.

Anerkendte kvalitetsstandarder

Vores kvalitetsstyringssystem er certificeret i henhold til ISO 13485, den internationalt anerkendte standard for kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr.

Sammen med vores MDR-certificering understøtter det vores engagement i produktsikkerhed, kvalitet og løbende forbedringer og skaber tillid til førstehjælpsløsninger, der bygger på dokumenteret kvalitet, regulatorisk ekspertise og et stærkt fokus på brugersikkerhed.

Medicinsk udstyr i Cederroth First Aid-sortimentet er CE-mærket og opfylder de gældende krav til medicinsk udstyr i EU.

Grønne førstehjælpskasser og -stationer fra Cederroth, fyldt med forskellige førstehjælpsprodukter, såsom plaster, øjenskyller, sårrens og instruktioner.

Certificeringsdokumenter

Download vores aktuelle certificeringer vedrørende kvalitetsstyring og overholdelse af regulatoriske krav.

ISO 13485-certifikat

Certificering af vores kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr i henhold til ISO 13485.

Download certifikat

MDR 2017/745-certifikat

Certificering, der dokumenterer overensstemmelse med EU-forordningen om medicinsk udstyr (EU) 2017/745.

Download certifikat